| 材料类别 | 具体文件清单 |
|---|---|
| 基础资质 | 营业执照副本、组织架构图、法人身份证复印件 |
| 体系文件 | 质量手册、程序文件(至少6个核心过程)、作业指导书、记录表单清单 |
| 运行证据 | 近3个月的内审报告及记录、管理评审报告、客户满意度调查、培训记录、设备校准记录 |
| 过程记录 | 采购验收记录、生产/服务过程记录、检验记录、不合格品处理记录、纠正预防措施记录 |
| 其他 | 适用的法律法规清单、风险与机遇评估报告、质量目标达成情况统计 |
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