| 材料类别 | 具体文件清单 |
|---|---|
| 基础资质 | 营业执照副本复印件、组织架构图、法人身份证复印件 |
| 体系文件 | 质量手册、程序文件(至少6个核心程序)、作业指导书、记录表单清单 |
| 运行证据 | 近3个月的内审报告与不符合项整改记录、管理评审报告、客户满意度调查、培训记录、设备校准记录 |
| 过程记录 | 采购合同、供应商评价记录、生产/服务过程控制记录、检验报告、不合格品处理单 |
| 其他 | 适用的法律法规清单、应急预案及演练记录(如涉及) |
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